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FDA糖尿病药物来得时是否会提高致癌风险尚不确定【消息】

发布时间:2020-09-15 17:26:05 阅读: 来源:旋涡泵厂家

【健康讯 2016年6月23日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

距开展甘精胰岛素是否与肿瘤相关的调查研究已经过去了18个月,FDA仍不能确定二者是否真的相关。

之前有四个研究结果显示使用甘精胰岛素的病人较其它胰岛素使用者,肿瘤发病率有所升高,因此于2009年7月开展了甘精胰岛素的评估调查。研究部门在新闻发布会上说,甘精胰岛素是否与肿瘤相关的研究目前并无进展。“FDA审核了这四个研究,认为由于研究设计、执行及可供分析的数据上的局限性,并不能做出甘精胰岛素与肿瘤相关的结论”,报告称。同时,研究部门认为医生及病人仍可继续使用甘精胰岛素,但要注意标识中的适应症及注意事项。

这四个研究存在的一个问题是,病人只随访了2年,“这比我们通常认为药物暴露后导致肿瘤的时间短”,FDA说。此外,一些肿瘤家族史、吸烟情况、之前使用的抗糖尿病药物、随访期间药物的改变等危险因素也没有很好的记录。“这些妨碍了我们做出Lantus是否能导致肿瘤的评价”,FDA说。这项调查还包含了一项为期5年的NPH胰岛素与甘精胰岛素的随机研究,并没有显示出肿瘤患病率差别。但调查部门说肿瘤并不是预先设置到的安全结局指标。甘精胰岛素的销售公司,打算进行三个新的流行病学调查来评估肿瘤危险性,FDA说,预计今年6月出结果。另一数据来源是退役军人健康系统,但评估退役病人的数据是否有价值仍值得商榷。

(实习编辑:黄俊达)

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